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伦理委员会工作
临床试验开始前伦理委员会对试验方案进行审阅,试验方案需经伦理委员会同意并签发同意书后方能实施。
伦理委员会对临床试验方案的审查意见在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者回避。
在试验进行期间,所有试验方案的修改或发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告。
伦理委员会建立以来,对所有药品临床试验进行了审查。在保障受试者权益方面发挥了积极的作用。
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