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临床试验实验室
购置了各期临床试验检测需要的仪器设备。
已进行临床药理试验室的配套建设,如开展药代动力学、药物监测等仪器设备以及有关专业人员的配备。
临床试验现有主要仪器设备
负责检测临床试验实验室指标的人员和仪器设备相对固定;人员均经过考核达标并接受过GCP培訓。
负责检测这些指标的实验室所用仪器设备定期检测,质量符合要求,具有质量检查部门检查的合格证书。
提供临床试验所需要的各项检验的正常值范围及判定异常的标准。
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