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办事指南

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标准操作规程

2017/8/31 10:32:23字号:T|T

编号

名称

IEC SOP/06.1/01.0

伦理委员会SOP制定的标准操作规程

AF/01-06.1/01.0

伦理委员会SOP列表

AF/02-06.1/01.0

标准操作规程模板

AF/03-06.1/01.0

伦理委员会文件沿革表

AF/04-06.1/01.0

SOP分发签名表

AF/05-06.1/01.0

伦理委员会文件修订申请表

AF/05-06.1/01.0

伦理委员会文件销毁记录

IEC SOP/06.1/02.0

伦理委员会指南制定的标准操作规程

AF/01-06.1/02.0

指南封面模版

AF/02-06.1/02.0

伦理委员会指南列表

AF/03-06.1/02.0

伦理委员会指南分发记录与阅读签名

IEC SOP/06.1/03.0

伦理委员会的组成与任命

AF/01-06.1/03.0

委员声明

AF/02-06.1/03.0

伦理委员会工作制度

AF/03-06.1/03.0

伦理委员会委员职责

AF/04-06.1/03.0

伦理委员会办公室职责

AF/05-06.1/03.0

委员通讯录

AF/06-06.1/03.0

委员简历模板

IEC SOP/06.1/04.0

伦理审查的保密

AF/01-06.1/04.0

保密协议

IEC SOP/06.1/05.0

利益冲突的管理

AF/01-06.1/05.0

利益冲突政策

AF/02-06.1/05.0

利益冲突声明(委员/独立顾问)

AF/03-06.1/05.0

利益冲突报告表

AF/04-06.1/05.0

研究经济利益声明(研究者)

AF/05-06.1/05.0

利益冲突声明(机构管理者)

IEC SOP/06.1/06.0

委员与工作人员的培训

AF/01-06.1/06.0

培训计划

AF/02-06.1/06.0

培训资料目录

AF/03-06.1/06.0

培训记录表

IEC SOP/06.1/07.0

独立顾问的选聘

AF/01-06.1/07.0

独立顾问聘请书

IEC SOP/06.1/08.0

送审方案的管理

AF/01-06.1/08.0

送审文件清单

AF/02-06.1/08.0

伦理审查受理通知

AF/03-06.1/08.0

接收材料清单

AF/04-06.1/08.0

伦理审查申请表

AF/05-06.1/08.0

干细胞伦理审查申请表

AF/06-06.1/08.0

主要研究者简历模板

AF/07-06.1/08.0

基因研究补充表

AF/08-06.1/08.0

免除知情同意申请表

AF/09-06.1/08.0

免除知情同意签字申请表

AF/10-06.1/08.0

专业组人员名单

IEC SOP/06.1/09.0

研究项目的预审

AF/01-06.1/09.0

初始审查工作表

AF/02-06.1/09.0

知情同意工作表

AF/03-06.1/09.0

免除知情同意工作表

AF/04-06.1/09.0

研究方案审查要素(实验性研究)

AF/05-06.1/09.0

研究方案审查要素(前瞻性观察性研究)

AF/06-06.1/09.0

研究方案审查要素(回顾性观察性研究)

AF/07-06.1/09.0

知情同意书审查要素(实验性研究)

AF/08-06.1/09.0

知情同意书审查要素(前瞻性观察性研究)

AF/09-06.1/09.0

知情同意书审查要素(回顾性观察性研究)

IEC SOP/06.1/10.0

伦理委员会会议审查

AF/01-06.1/10.0

会审审议表

AF/02-06.1/10.0

伦理委员会审查结果汇总

AF/03-06.1/10.0

伦理审查意见通知模板

AF/04-06.1/10.0

伦理审查批件模板

AF/05-06.1/10.0

干细胞伦理审查批件模板

IEC SOP/06.1/11.0

快速审查

AF/01-06.1/11.0

方案快速审查工作表

AF/02-06.1/11.0

知情同意快速审查工作表

IEC SOP/06.1/12.0

免除审查

AF/01-06.1/12.0

免除审查申请报告

AF/02-06.1/12.0

免除审查决定

AF/03-06.1/12.0

研究者承诺书

IEC SOP/06.1/13.0

医疗器械研究的审查

AF/01-06.1/13.0

我国医疗器械分类目录一览表

IEC SOP/06.1/14.0

复审

AF/01-06.1/14.0

复审申请表

AF/02-06.1/14.0

复审工作表

IEC SOP/06.1/15.0

修正方案的审查

AF/01-06.1/15.0

修正方案申请报告

AF/02-06.1/15.0

修正方案审查工作表

IEC SOP/06.1/16.0

年度或定期跟踪审查

AF/01-06.1/16.0

年度或定期跟踪审查申请报告

AF/02-06.1/16.0

年度或定期跟踪审查工作表

AF/03-06.1/16.0

跟踪审查提醒信件

IEC SOP/06.1/17.0

研究结题报告的审查

AF/01-06.1/17.0

结题报告

AF/02-06.1/17.0

结题证明

IEC SOP/06.1/18.0

严重不良事件报告管理

AF/01-06.1/18.0

严重不良事件报告

AF/02-06.1/18.0

严重不良事件报告审查工作表

AF/03-06.1/18.0

严重不良事件处理意见

IEC SOP/06.1/19.0

对不依从/违反研究方案的管理

AF/01-06.1/19.0

研究者不依从/违反方案报告

AF/02-06.1/19.0

研究者不依从/违反方案审查工作表

AF/03-06.1/19.0

研究者不依从/违反方案处理意见

IEC SOP/06.1/20.0

处理受试者投诉

AF/01-06.1/20.0

受试者投诉记录表

IEC SOP/06.1/21.0

暂停/提前终止研究的管理

AF/01-06.1/21.0

暂停/提前终止研究报告

AF/02-06.1/21.0

暂停/提前终止研究审查工作表

IEC SOP/06.1/22.0

现场监督检查

AF/01-06.1/22.0

现场监督检查清单

IEC SOP/06.1/23.0

会议议程,会议程序与会议记录

AF/01-06.1/23.0

审查会议议程

AF/02-06.1/23.0

会议签到表模板

AF/03-06.1/23.0

会议记录模板

AF/04-06.1/23.0

审查人汇报幻灯片模板(PowerPoint文件)

IEC SOP/06.1/24.0

紧急会议

IEC SOP/06.1/25.0

信息交流的记录

AF/01-06.1/25.0

信息交流记录表

IEC SOP/06.1/26.0

文件的保存与归档

AF/01-06.1/26.0

伦理委员会文件档案分类目录

AF/02-06.1/26.0

研究项目伦理审查文件资料存档目录

AF/03-06.1/26.0

伦理委员会办公室文件夹目录

IEC SOP/06.1/27.0

伦理委员会文件的保密

IEC SOP/06.1/28.0

研究项目文件的查阅与复印

AF/01-06.1/28.0

查阅/复印文件申请表

AF/02-06.1/28.0

项目文件查阅/复印记录

AF/03-06.1/28.0

文件原件复印记录

IEC SOP/06.1/29.0

伦理委员会接受稽查与视察的准备

AF/01-06.1/29.0

稽查/视察准备工作清单

IEC SOP/06.1/30.0

合同书中对受试者保护和赔偿的措施

AF/01-06.1/30.0

受试者保护和赔偿指南

IEC SOP/06.1/31.0

伦理审查工作质量控制与监督

AF/01-06.1/31.0

伦理审查体系质量监督检查清单

IEC SOP/06.1/32.0

伦理委员会数据库管理

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