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办事指南

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伦理委员会委员职责

2017/8/29 8:33:46字号:T|T

一、伦理委员会主任委员职责
1. 对伦理委员会工作负责;
2. 主持伦理委员会会议,对提交审查项目进行审查,必要时,召集紧急会议审查;
3. 审核签署会议记录;
4. 审核签署《广东省中医院伦理委员会对临床试验项目的审查结果》、《伦理审查意见通知》、《伦理审查批件》等伦理审查决定文件;
5. 对伦理委员会重大工作决定进行审核,并批准:
 邀请独立顾问;
 快速审查,免除审查;
 现场监督检查;
 伦理委员会操作规程。
6. 负责主持伦理委员会日常管理工作:
 批准伦理委员会SOP修订申请;
 指导处理受试者抱怨问题。

二、伦理委员会副主任委员职责
1. 主任委员缺席时负责接替主任委员职责;
2. 协助主任委员处理伦理委员会日常管理工作:
 批准伦理委员会SOP修订申请;
 指导处理受试者抱怨问题。
3. 在主任委员缺席时审核签署《广东省中医院伦理委员会对临床试验项目的审查结果》、《伦理审查意见通知》、《伦理审查批件》等伦理审查决定文件;

三、伦理委员会委员职责
1. 对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会会议对研究项目进行讨论和评价;
2. 对会议上通报的项目及其决定进行审核,如适用快速审查方式审查的项目及其决定的合适性,严重不良事件报告审查处理的合适性,以及结题报告审查的合适性;
3. 审核会议记录;
4. 对伦理委员会机密信息进行保密;
5. 遵守有关利益冲突的规定;
6. 会议出席率每年不低于70%;
7. 参加生物医学研究伦理学和生物医学研究的继续教育活动。

四、独立顾问职责
1. 应邀对所咨询的研究方案、研究人群或特定的问题发表意见;
2. 没有投票决定权;
3. 遵循研究利益冲突政策,主动声明与咨询项目有关的利益冲突。


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