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HER2阳性进展期乳腺癌的系统治疗:SACO临床实践指南

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广东省中医院大学城医院乳腺科 陈前军译

临床问题

推荐

推荐依据类型

证据质量

推荐强度

HER2阳性进展期乳腺癌的最佳治疗是什么?

对于HER2阳性进展期乳腺癌,所有患者一线治疗都推荐含HER2靶向治疗吗?

临床医生应该推荐以HER2靶向治疗为基础的联合方案作为一线解救治疗方案,除非一些经过慎重选择的ER阳性或PR阳性且HER2阳性患者,这一类患者临床医生可以选择单用内分泌治疗作为一线解救治疗方案。

基于研究证据

HER2阳性进展期乳腺癌的最佳治疗是什么?

所有患者二线治疗都推荐含HER2靶向治疗吗?

对于一线HER2靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展的患者,临床医生应该推荐以二线HER2靶向治疗为基础的解救治疗

基于研究证据

HER2阳性进展期乳腺癌的最佳治疗是什么?

所有患者三线治疗都推荐含HER2靶向治疗吗?

对于二线或二线以上的HER2靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展的患者,临床医生应该推荐以三线或以三线以上的HER2靶向治疗为基础的治疗。

基于研究证据

中等

应该提供哪种含HER2靶向治疗(曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗或TDM-1±化疗?

 

特别推荐的一线方案是什么?

临床医生应该推荐曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和紫杉类药物联合进行一线解救治疗,除非患者对紫杉类药物禁忌。

基于研究证据

应该提供哪种含HER2靶向治疗(曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗或TDM-1±化疗?

 

特别推荐的二线方案是什么?

对于HER2+进展期乳腺癌接受一线HER2靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展的患者,临床医生应该推荐T-DM1 进行二线治疗。

基于研究证据

应该提供哪种含HER2靶向治疗(曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗或TDM-1±化疗?

 

特别推荐的三线或三线以上方案是什么?

对于HER2+进展期乳腺癌接受二线或二线以上的HER2靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展的患者,且未接受过T-DM1治疗的患者,临床医生应提供T-DM1治疗。

基于研究证据

对于HER2+进展期乳腺癌接受二线或二线以上的HER2靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展,且未接受过帕妥珠单抗治疗的患者,临床医生应提供帕妥珠单抗治疗。

非正式共识

不充分

对于HER2+进展期乳腺癌接受二线治疗或二线以上的HER2靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展,且已经接受过帕妥珠单抗、T-DM1治疗的患者,临床医生应该推荐三线或以三线以上的HER2靶向治疗。

可供选择的有:

1. 拉帕替尼联合卡培他滨;

2. 换一种化疗方案联合曲妥珠单抗;

3. 拉帕替尼联合曲妥珠单抗

4.或内分泌治疗(ER阳性和/PR阳性患者)。

没有足够的证据推荐优选上述任何一个方案。

非正式的共识

不充分.

最佳治疗时间点、剂量、顺序以及疗程是什么?

对于接受HER2靶向治疗联合化疗的患者,化疗应该持续大约46个月(或更长时间)和/或持续至最大肿瘤缓解,当然,上述持续时间要基于毒性反应以及疾病是否进展。当停用化疗时,临床医生应该继续提供HER2靶向治疗;在出现进展或不可耐受的毒性反应之前,不应该更改治疗方案。

基于研究证据

中等

HER2靶向辅助治疗结束后≤12个月以内内复发的患者如何处理?

对于完成含曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内复发的患者,临床医师应遵循上述二线含HER2靶向治疗的推荐。

基于研究证据

中等

HER2靶向辅助治疗结束后>12个月以后复发的患者如何处理?

对于完成含曲妥珠单抗辅助治疗后12个月以后复发的患者,临床医师应遵循上述一线含HER2靶向治疗的推荐。

基于研究证据

中等

对于HER2+/ER+/PR+-的进展期乳腺癌,最合适的一线治疗是什么?

对于激素受体阳性且HER2阳性患者,医生可建议以下任何一种:

均基于研究证据

 

 

1. HER2靶向治疗加化疗

2.内分泌治疗联合曲妥珠单抗或拉帕替尼(经过选择的患者)

3. 单用内分泌治疗(经过选择的患者)

中等

HER2+HR+乳腺癌治疗期间,如果计划给予内分泌治疗,其合适的给药顺序是什么?

对于那些初始使用HER2阳性靶向治疗联合化疗的患者,当化疗结束和/或肿瘤出现进展时,临床医生可以在HER2靶向治疗的基础上加上内分泌治疗。

非正式共识

不充分

能否一线就给予内分泌治疗?

如果能,那么应该一直联合HER2靶向治疗吗?

在特殊情况下,如低肿瘤负荷,存在合并症(如充血性心力衰竭者不适使用HER2靶向治疗等),和/或存在长间期的无病生存,临床医生可以单用一线内分泌治疗。

非正式共识

中等

备注:虽然临床医师可能在讨论使用内分泌治疗加或不加HER2靶向治疗,但是大多数患者仍会接受化疗加HER2靶向治疗。

 

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