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总体介绍

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条件平台总体介绍

2011/12/9 17:37:40字号:T|T


      按照国际规范整合、建设并完善了相关研究平台,初步建立了4类共10个科研平台,贯穿重点病种临床研究方案设计、研究实施、研究总结、成果开发、基础研究全过程的关键环节,为开展符合国际规范的中医药科学研究创造条件,并逐步形成面向行业的开放式的临床研究服务平台。包括:

1)临床研究平台:成立了中医药临床研究方法学中心、中医临床数据管理与统计分析中心、中医临床研究质量管理中心,有专职方法学研究人员13名。自主研发的“中央随机分配系统”和“临床试验项目管理系统”,可对临床试验进行全程监控。具有完善的伦理审查体系,伦理委员已取得世界卫生组织SIDCER认证。

2)科研支撑技术平台:开发了临床医疗科研信息共享系统,具备临床诊疗信息全程收集、整理和分析功能。中医药标准化研究平台是国家中医药管理局“中医标准化研究推广基地”。名老中医传承平台已开发了智能型的名老中医典型医案、中医诊疗经验文献集成平台和知识管理系统。医学检测中心是国内首家整体通过国家ISO15189认可的检验科,124项检验结果被全球59个国家和地区公认。

3)基础研究平台:拥有国家中医药管理局三级实验室4个,省级重点实验室3个,首席研究员团队10个。目前基础研究实验室面积达12000平方米,配套的仪器设备总值约2亿元。

4)药物研发平台:新药临床试验机构是中医药行业中最早通过国家科技部验收的GCP中心之一,目前已有16个专业组通过资格认定。按照GMP标准建设的制剂中心,是全国中药制剂和剂型改革基地。中药新药研究开发中心,集新药研发的管理及研究为一体,具备开发创新中药的能力。

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