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组织架构

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新药开发中心

2013/6/18 15:45:57字号:T|T

  
    我们以全国名老中医的验方、广东省中医院院内制剂和国家中医药管理局新药开发专项等多项基金课题的处方作为新药开发项目的主要来源,项目选题精当,处方搭配合理,临床疗效确切。同时,具有雄厚的资金基础和先进的实验设备,拥有一支由博士、硕士等高层次人才组成的专业技术队伍,具有丰富的研发经验和能力,并有一批国家级专家学者作为公司坚强的技术后盾。目前,已经顺利进行了复方毛冬青颗粒、消癖颗粒、消炎止痒凝胶剂、前列宝颗粒、莪棱胶囊、参橘胶囊、补肾益智胶囊等多个中药新药项目的研发,获得了六项临床批件和七项发明专利,并成功进行了六项新药的转让。
    目前正在申报批件和研发的项目有:补肾益智胶囊、通腑醒神胶囊、培土清心颗粒等。
联系人:陈医生
电话:020-81887233-39402
传真:020-81887233-39402
邮箱:xinyaoban2011@126.com

CRO服务
    广东中医药国际临床研究中心是在广东省政府的推动下由广东省中医药科学院(广东省中医院)联合国内外专家共同成立的中医药临床研究平台,是中医药强省建设的重要组成部分。中心经广东省科技厅批准,以广东省中医药科学院为主体,性质为非营利性研究机构。
    中心以广东省中医药科学院(广东省中医院)专家为主体,整合国内多位著名临床研究、药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)和临床流行病学专家,引进国际化人才组成了强大的团队。中心完全按国际GCP规范,利用先进有效的技术手段提升中医药的创新发展,建立符合国际规范和技术标准的中医药临床研究核心机构及资源服务的公共平台。
    临床试验服务中心是以中医药临床研究评价为核心的对外服务部门。它依托于广东省中医药科学院(广东省中医院),是一个具有高水平学术支撑、国际化标准的质量控制、完善的服务体系及广泛的合作伙伴、采用临床研究一体化数据管理的综合性资源管理服务平台。业务内容主要包括对新药临床试验服务和临床研究课题的管理。

1. 服务范围和内容:
中药新药临床试验
中药品种保护
临床研究课题
临床方案设计、质量控制、数据分析、研究报告撰写、技术咨询等相关服务
临床研究结果评价

2. 合作方式
全权委托:由企业与中心就某新药研究的具体要求、时间、费用等签订合同,中心全权负责临床研究工作,包括临床研究单位筛选、协调会组织、临床监察、统计处理等。
部分服务委托:为企业提供临床研究过程的任何单项服务。如:专业的统计服务、权威的临床资料撰写等。

联系人:薛医生
电话:020-81887233-39402
传真:020-81887233-39402
邮箱:xinyaoban2011@126.com
网址:www.notitiahealth.com
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