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“中药饮片全产业链质量标准体系构建” 项目通过评估验收
发布时间:2024/02/06
来源:广东省中医院
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2024年2月1日,广东省药品监督管理局组织专家组对我院中药新药研发及中药鉴定研究团队承担的“中药饮片全产业链质量标准体系构建”项目进行评估验收。专家组肯定了项目取得的成效和对促进行业发展的重要意义,认为项目在推动企业实施GAP规范种植与溯源体系的建设方面发挥了引领作用,并对我省GAP符合性延伸检查工作、中药煮散饮片试点应用工作提供了很好的可借鉴的经验方法。专家组一致同意通过评估验收。

 

本次评估验收会专家组由中山大学药学院杨得坡教授、省药品检验所林锦锋主任、广州中医药大学第一附属医院丘振文教授、深圳市宝安纯中医治疗医院梅全喜教授以及财务专家杨美梅、李慧楠等组成,省药品监督管理局行政许可处一级调研员赖育健、二级主任科员黄志宏、广东省中医院副院长郭建文,及相关职能部门负责人参加会议。
 


 

项目实施以来,共发布具有引领性的团体标准46项,起草中药全产业链关键环节质量评估工作细则15项、中药材品种评估规范20个,评估中药材基地27个;建立的 “中药材生产质量管理评价系统”实现与新版GAP内容无缝对接,在广东省药监局《推进<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设工作实施细则(粤药监办—[2023]193号)》文件中被推荐作为企业自评新工具,目前已有31家企业201个品种基地登录并开展自评,通过“以评促建,以评促改,评建结合”,助力监管部门引领推动我省中药企业开展规范化中药材基地建设工作。另外,共建“三高品系”广藿香绿色高效示范性种植基地1个,发表中药质量研究相关科研论文23篇,在推动中药煮散试点应用、临床研究方面,也获得了宝贵的经验。

 

广东省中医院副院长郭建文表示,医院将以评估验收为新的起点,对照专家建议,不断推进中药饮片全产业链质量研究,加强创新平台布局建设,以更高标准、更实举措助力中药产业创新发展。

 

【广东省中医院中药新药研发及中药鉴定研究团队简介】

广东省中医院中药新药研发及中药鉴定研究团队研究范围主要包括中药物质基础成分分析、体内代谢转化分析、中药制剂及炮制研究、质量标准研究等,擅长于中药新药选题、药学研究等工作,与临床合作承担多项新药和制剂研发项目,团队负责人为丘小惠研究员。团队以黄志海主任中药师为主的骨干成员,在南药资源调研及样品采集鉴定方面奠定了良好基础,在陈士林院士的指导下,开展南药DNA分子标记技术、道地药材产地适应性区划、本草基因组学等方面研究,逐步建立岭南中药品质鉴定及质量控制体系。

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